1.性能指标 

对于医疗器械领域的细分，不同类型的仪器应在设计之初就参考相关的医疗器械标准。 

这些特殊的性能指标规定：在转换设计要求时，仪器需要考虑与该特定参数相关的许多性能指标。这些细分的项目功能指标需要一一检查，并转换为我们的设计要求。 

2。医疗和通用国家标准 

设计中有许多与医疗相关的国家标准，例如医疗设备的通用规范，特定的设计规则和行业标准。 

对于这些不同类型的医疗设备，参考的设备标准对我们的设计具有重要的指导意义，同时，它们还针对注册和测试要求而预先准备和完善。

3.机械系统设计的需求提取方法 

需要将项目转换为机械系统的设计要求，主要考虑机械的执行动作和机械动作在实际使用中代替人仪器的;当需求被改进时，机械系统的设计需要被认为是全自动的方式，即所有动作都由机器执行以完成过程；还是半自动动作，即在使用机器期间机器是否需要人工来实现某些动作和操作步骤才能完成性能，因此我们需要使机器达到必须执行的操作动作并光电液压等。其中，我们将进行全自动和半自动化分析，分析全自动和部分全自动的可行性，或实现手动机制或相关风险的可行性。成本，以动态提取设计要求。

模型的输入端是项目的需求，而输出的另一端是设计要求的细化。其中，需要解决的黑匣子是机械系统的可行性设计。为了达到我们项目需求的预期目的。当具体的实施方法合适时，有必要对国内外典型竞争对手进行专利分析和系统分析，以便提取出我们需要以最低的成本实现所需的设计目标的设计要求。

4，工业设计的需求 

工业设计的需求是产品实现不可缺少的一部分。有四个设计点需要按如下进行完善。 

a、漂亮的外套；工业设计的首要任务是设计漂亮的产品外套，即对外观设计要求的完善。外观要求对形状和颜色以及徽标文字进行协调处理。 

b、工业设计需要创新是人体工程学的考虑因素；达到的设计要求可以方便医务人员进行更好的测试，并考虑人员的习惯，使用方法和使用场景。 

工业设计的本质是人体工程学分析，应用创新的操作方法解决用户遇到的问题的解决方案。 

在设计过程中，考虑到项目的可制造性，成本是最优的，风险也最小化。 

c、提取工业设计的外围设计要求；外围设备需求支持系统：软件，硬件电气，各种外围设备考虑因素以及相关EMC和安全法规的考虑因素；软件需求有时可能与整机产品的设计外观有关，需要考虑整体协调和整体产品序列化，整体图像识别，整体UI界面以及整个机器的使用。